Nuestros Servicios

Servicio insignia:

Desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) para garantizar el pleno cumplimiento de la normativa BPM de la FDA y/o los programas de certificación BPM:

Preparación para la certificación GMP:

* Revisión exhaustiva de los requisitos del programa de certificación BPM

* Ejecutar todas las tareas en el marco del desarrollo del SGC o. adaptar el SGC existente para cumplir los requisitos del programa de certificación de BPM.

* Ayudar a los clientes en el proceso de solicitud de la. certificación. BPM y garantizar que la auditoría se programe a tiempo.

* Participación en persona durante la auditoría de certificación BPM

* Seguimiento de los requisitos de auditoría posteriores a la certificación de la BPM

* Un proyecto completo de desarrollo de SGC incluiría:

* Revisión de los procedimientos normalizados de operación. (PNO) existentes y de cualquier otro documento relacionado con las prácticas correctas de manufactura, y revisión en caso necesario.

* Revisar los registros maestros de fabricación y las especificaciones existentes para materias primas y productos acabados.

* Redactar todos los procedimientos normalizados de operación, formularios, diagramas de flujo de procesos, planes de seguridad alimentaria (que incluyen el análisis de peligros y controles preventivos de riesgos o HARPC), manuales de calidad y plantillas.

* Implementar un sistema de numeración a sus procedimientos. normalizados de operación, formularios y plantillas

* Una lista maestra completa de todos los PNO, formularios y plantillas

* Un paquete electrónico con toda la documentación del programa SGC (con los PNO completamente aprobados)

Capacitacion sobre buenas prácticas de manufactura y calidad:

* Preparar una presentación exhaustiva de la clase de capacitación sobre BPM

* Impartir curso de capacitación presencial sobre buenas prácticas de manufactura a todos los empleados de las instalaciones

* Se proporcionará a los alumnos una prueba escrita sobre el contenido del curso para confirmar su comprensión de los conceptos de BPM aprendidos en clase.

Servicios centrales adicionales:

* Aplicación de los PNO plenamente desarrollados

* Implementación de los formularios creados para empezar a generar. registros de BPM

* Visitas a las instalaciones de manufactura en caso necesario

Desarrollar el Programa de Seguridad Alimentaria SQF

* Revisar el mas reciente Código SQF y documentar las directrices necesarias y aplicables en sus operaciones.

* Documentar todos los sistemas, operaciones de trabajo y políticas de sus procesos.

Implementación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC):

Estamos a su servicio.